У Лилли в США заканчивается дефицит лекарств для похудения, Сокращается количество подражателей

Препараты Eli Lilly &Co. для лечения диабета и снижения веса Mounjaro и Zepbound больше не являются дефицитными в США, а это означает, что в ближайшие месяцы аптеки-производители должны прекратить выпускать более дешевые аналоги. “Дефицит тирзепатида для инъекций устранен”, - сообщило в четверг Управление по контролю за продуктами и лекарствами США, имея в виду активный ингредиент в препаратах Lilly.

Производители лекарств, которым разрешено изготавливать копии лекарств, находящихся в дефиците, должны прекратить эту практику в течение следующих 60-90 дней, сообщило агентство. Популярность комбинированных препаратов для похудения возросла из-за нехватки фирменных препаратов, производимых компаниями Lilly и Novo Nordisk A/S. Бизнес процветал, принося, по оценкам банкиров, до 1 миллиарда долларов в год.

Комбинированные препараты для снижения веса часто дешевле, чем их фирменные аналоги, которые имеют ограниченное страховое покрытие. И они легко доступны через телемедицинские компании. Акции Hims &Hers Health Inc., телемедицинской компании, которая производит аналоги лекарств Novo, но не Lilly, упали на целых 13% в Нью-Йорке. Акции Lilly упали менее чем на 1%. В то время как производителям рецептур разрешается изготавливать копии фирменных лекарств только во время дефицита, согласно федеральному закону, производство некоторых лекарств может продолжаться в течение короткого периода времени после его прекращения. FDA сообщило в четверг, что промышленности будет разрешено продолжать производить копии лекарств Lilly в течение 60-90 дней, в зависимости от типа рецептуры, что превышает обычный льготный период.

Ранее Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заявило, что лекарств Lilly больше нет в наличии и что производство копий должно быть прекращено в октябре. Производители компонентов подали в суд, в результате чего FDA приостановило применение, пока не пересмотрело свое решение.

FDA рассмотрело данные, предоставленные Lilly, compounders и другими компаниями. Несмотря на то, что в лекарствах Lilly используется “значительная рецептура”, и некоторые пациенты, принимающие эти препараты, перейдут на продукцию торговой марки Lilly, FDA заявило, что ожидает, что компания продолжит “удовлетворять или превышать прогнозируемый спрос”.

Автор: Айк Светлиц