Глава FDA США Очень Обеспокоен Поддельными Препаратами Для Похудения

Комиссар Управления по контролю за продуктами и лекарствами США доктор Роберт Калифф заявил в среду, что он очень обеспокоен распространением в Интернете смешанных и поддельных версий новых препаратов для похудения, пользующихся большим спросом. Потребителей, ищущих эти лекарства, привлекают их рецептурные версии, которые продаются без надлежащего контроля, чтобы гарантировать, что они получат правильный активный препарат, сказал Калифф в интервью агентству Reuters Newsmaker. “В контексте общей картины незаконных наркотиков, продаваемых в Интернете, это почти наверняка больше, намного больше того, что мы видим”, - сказал он агентству о таких сообщениях. Спрос значительно опережает предложение, и некоторые аналитики прогнозируют, что к концу десятилетия объем рынка препаратов для похудения, который в настоящее время возглавляют Wegovy от Novo Nordisk и Zepbound и Mounjaro от Eli Lilly, может достичь 100 миллиардов долларов в год.

Ранее в этом месяце Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов разослало письма с предупреждениями двум онлайн-продавцам за продажу неутвержденных и неправильно маркированных версий семаглутида и тирзепатида, активных ингредиентов Wegovy и Zepbound, соответственно. Поддельные версии препарата от диабета Ozempic, который содержит тот же активный ингредиент, что и Wegovy, и не по назначению используется для снижения веса, приводят к тому, что люди попадают в больницы с опасно низким уровнем сахара в крови.

Калифф сказал, что он также обеспокоен “огромным неравенством” между людьми, которые могут получить доступ к новым сильнодействующим лекарствам благодаря богатству или связям в медицинском сообществе, и теми, кто не имеет этих преимуществ, но, возможно, больше нуждается в лечении. Розничные цены на Wegovy и Zepbound превышают 1000 долларов в месяц.

По данным Международного фонда льгот для работников, по состоянию на март прошлого года только около пятой части работодателей оплачивали отпускаемые по рецепту препараты для снижения веса, а это означает, что многим пациентам придется платить полную стоимость. Отвечая на вопрос о том, в какие области исследований лекарств вкладывается недостаточно средств, Калифф указал на недостаточную разработку лекарств для лечения проблем психического здоровья.

Он также сказал, что необходимы дополнительные исследования в области лекарств для лечения хронических заболеваний легких, которые, по его словам, являются быстро растущей причиной сокращения продолжительности жизни. Опасения по поводу нерегулируемых и поддельных лекарств касаются не только препаратов для похудения. “Я принимаю четыре непатентованных препарата от гипертонии и повышенного уровня холестерина..

И если бы я получил лекарство, которое было хотя бы вполовину таким мощным, как я думал, у меня мог бы случиться сердечный приступ, я бы так и не узнал, что я не получал того лечения, которое, как я думал, получал”, - сказал 72-летний Калифф, который сейчас во второй раз занимает пост главы FDA. “Катастрофа с сиропом от кашля, которая не затронула США, но унесла жизни нескольких детей в Азии [и Африке], действительно привлекла внимание к проблеме”, - сказал он. С 2022 года сиропы от кашля индийского производства стали причиной смерти по меньшей мере 141 ребенка в Гамбии, Узбекистане и Камеруне, что нанесло удар по имиджу третьей в мире страны по производству лекарств после Соединенных Штатов и Китая.

В понедельник суд в Узбекистане приговорил 23 человека к тюремным срокам за смерть 68 детей, вызванную употреблением зараженных сиропов от кашля, произведенных индийской компанией Marion Biotech. Калифф сказал, что он много времени проводил в Индии во время учебы и имеет ряд связей с тамошним правительством. “Сейчас наблюдается большая доброжелательность в плане устранения проблем, с которыми мы сталкиваемся”, - сказал он, добавив, что эти проблемы существуют не только в Индии.

По его словам, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) усилило проверки производственных объектов за пределами Соединенных Штатов. По словам Калиффа, большая часть исходных материалов и химикатов, используемых для изготовления лекарств, поступает из Китая, в то время как большая часть готовой продукции производится в Индии. “Существует вопрос промышленной политики и национальной безопасности, хотим ли мы включить больше этого в безопасную цепочку поставок, будь то на суше или вблизи берега? Я думаю, что ответ на этот вопрос - да”, - сказал он. “Вопрос в том, сколько и как вы это делаете?” Репортаж Кэролайн Хьюмер, Автор сценария Ахмед Абуленейн, Редактор Билл Беркрот